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力达康髋关节假体陶瓷内衬产品获国家药监局认证

发布时间:2021-07-27 13:11 浏览量:1530


日前,力达康收到国家药品监督管理局通知,力达康髋关节假体陶瓷内衬产品获得国家药监局认证,成功取得医疗器械注册证。至此,力达康髋关节假体系统再填新产品,实现新突破,完善陶瓷技术解决方案,在关节置换领域更具竞争优势,推动力达康开拓新市场。

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陶瓷对陶瓷

髋关节假体陶瓷内衬是人工髋关节置换假体中的重要组成部分,陶瓷的特点是硬度大,超耐磨,有一定的脆性。在金属、陶瓷和聚乙烯这三种材料中,陶瓷的硬度最大、最耐磨,因此,陶瓷对陶瓷具有抗磨损性能更优、假体生存率更高、极高耐刮擦性能、优异生物相容性等优点。陶瓷内衬可以很好的避免聚乙烯磨损导致的远期骨溶解问题,改善人工关节远期使用效果,提升关节假体使用时间。

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力达康陶瓷内衬特点

  • 最低的磨损率

  • 在体内出色的生物相容性和优异的稳定性

  • 固体材料和颗粒都具有生物相容性

  • 材料表面具有钻石般的硬度

  • 抗三体磨损


髋关节假体陶瓷内衬注册证的取得,进一步丰富了力达康髋关节假体系统产品线,拓宽了力达康产品在关节置换领域的市场,有利于巩固扩大力达康实力,对公司发展带来积极影响。力达康始终牢记工匠精神,精益求精,提高自主研发能力为中国骨关节患者生产研发更适合国人骨骼结构的关节产品。将来,力达康还会陆续推出更多优质产品上市,获取更多产品注册证,不断优越研发技术深耕关节假体市场,肩负医疗器械民族企业“以患者为本”的职责。


关于力达康

北京力达康科技有限公司成立于1998年,公司本着“力致高科、康华益民“的宗旨,经过23年的创新发展,成为一家集研发、生产、销售、服务于一体,以外科植入物为主业的国家级医疗器械高新技术企业,国产医疗人工关节领域的龙头骨干企业,和优秀的民族品牌企业。公司先后获得国家火炬计划、国家创新基金等奖项,入选国家十三五重点科研规划目录。


公司现阶段生产销售人工关节三万余套,未来三年营收将超过10亿元,并努力成为人工关节A股上市公司。公司未来将在顺义空港C区打造中国骨科医疗器械领域“产、学、研、医”一体化的科技创新联合体,为中国骨科医疗器械的发展做出新的更大的贡献。

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