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【喜报】力达康肩关节假体获批上市

发布时间:2023-01-04 09:20 浏览量:676


2022年12月,经国家药品监督管理局批准,北京力达康科技有限公司研发的肩关节假体获批上市。此次获批上市,为力达康开拓了更广阔的人工关节市场,至此,力达康人工关节产品线已满足“髋膝肩肘”四大关节领域,为临床提供更全面解决方案。

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肩关节置换术是治疗大部分终末期肩关节炎和脑骨粉碎性骨折等疾病的首选方法,能较好地解除肩关节疾病疼痛,重建肩关节功能,可应用于各年龄组患者的肩关节骨关节炎、类风湿关节炎、骨坏死及骨折的治疗,疗效显著。

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随着我国人口老龄化加速,人工关节置换市场需求也在不断增大,其中人工肩关节市场扩张空间很大,并逐年呈上升趋势。在我国,人工肩关节市场在巨大需求的推动下具有广阔的发展空间,力达康以专业化的研发创新能力和突破性技术推出了此款肩关节假体,解决国人肩关节健康问题。

肩关节假体特性

优化的盂肱关节,创新的假体设计,帮助恢复肩关节的自然的运动,旋转平衡和稳定。精确重建肩关节的运动力学且尽可能保留最多的骨质。该肩关节假体包含初次置换假体和翻修置换假体,更好地符合患者个体特异性,为临床提供灵活多样性选择。

优化的器械工具,使临床操作更便捷。工具中的肱骨头截骨导向器,可帮助确定更为合适的截骨角度,使肩盂肱骨假体更精确对线,肱骨截骨磨锉为肱骨头假体准备一个精确的骨面。

产品适应症

▶ 全肩关节置换手术适用于:

主要适应症为涉及肱骨头及关节盂两侧病变所致疼痛,其次为功能和运动障碍。包括:

  1. 骨性关节炎(包括原发及继发性二类)

  2. 类风湿关节炎

  3. 创伤性关节炎

  4. 肩袖损伤性关节病

  5. 人工肩关节翻修

  6. 其它骨坏死、肩关节发育不良、陈旧性感染等

▶ 如果病变局限于肱骨头,或肩胛盂关节软骨只有轻度软化,可仅行人工肱骨头置换。

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